معرفی  سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه ISO/IEC 17025

SO 17025  اکنون 12 سال است که با ما همراه بوده است و در برخی از بخش‌های صنعت، یافتن آزمایشگاه تجاری که آزمایش‌ هائرا ارائه می‌کند که برای برخی یا همه حوزه‌های آن دارای اعتبار ISO 17025 نباشد، دشوار است. تنها در 12 سال کوتاه، اهمیت “مدیریت کیفیت” برای یک آزمایشگاه دستخوش تغییر لرزه ای شده است.

ISO 17025  از کجا آمده است؟

 در دوران پیش از تاریخ، در اوایل دهه 1990، راهنمای ISO 25 ، راهنمای سیستم ‌های کیفیت برای آزمایشگاه‌ های آزمایش بود. کمیته استانداردسازی اروپا (CEN) استانداردی را در مورد عملکرد و اعتبار سنجی آزمایشگاه ها EN 45001 منتشر کرد که برابر با راهنمای ISO 25 است و در انگلستان UKAS M10 را صادر کرد که در نظر گرفته شده بود تا معیارهایی را که باید توسط آزمایشگاه های معتبر UKAS برآورده شود، تعریف کند. تمام الزامات اسناد EN و ISO را در بر می گیرد. در سایر نقاط جهان نیز فعالیت‌های مشابهی وجود داشت و توافق شد که همه این اسناد مشابه، اما به طور ماهرانه متفاوت در کنار هم جمع شوند و عناصر اصلی ISO 9000 را در بر گیرند.

پذیرش، گاهی اجباری، ایزو 17025 منجر به رشد عظیمی در تقاضا برای مواد مرجع گواهی شده (CRM) و خدمات تست مهارت (PT) از تولیدکنندگان معتبر شده است. این تقاضا به نوبه خود منجر به موج جدیدی از اعتباربخشی تولید کنندگان CRM به ISO 17025 و ISO Guide 34 و برای PT ، ISO 17025  به اضافه ISO راهنمای 43 شده است. یک استاندارد جدید،  ISO 17043 :  اولین تاییدیه های ارائه دهندگان PT  به این استاندارد جدید در سال 2011 انتظار می رود و پیش بینی می شود که سرنوشت مشابهی برای راهنمای ISO 34 و راهنماهای مربوطه رخ دهد: آن ها با ISO 17025 ادغام می شوند تا “ISO” را ایجاد کنند. 17034”.

سیستم کیفیت آزمایشگاه ۱۷۰۲۵ ISO ، با هدف ایجاد یک سیستم مدیریتی مستقل و مبتنی بر کیفیت، طراحی و مستقر شده است. تا با بهره‌گیری از استاندارد ISO/IEC 17025، آزمایشگاه بتواند خدمات خود را با بهترین کیفیت به مشتریان خود ارائه نماید و همچنین کلیه فعالیت ‌های مدیریتی، فنی و تخصصی خود را به بهترین نحو اداره نموده و با اخذ گواهینامه­ ها و اعتبارنامه‌ های ملی یا بین‌المللی، صلاحیت و شایستگی خود را به گیرندگان خدمات و گروه‌ های ذینفع اثبات نماید.

استاندارد بین المللی ISO 17025 برای آزمایشگاه ها می تواند توسط همه آزمایشگاه هایی که آزمایش، کالیبراسیون یا نمونه برداری انجام می دهند، پذیرفته شود. اگر آزمایشگاه تصمیم گرفته باشد که می‌خواهد خدمات آزمایشی شایسته و حرفه‌ ای را ارائه دهد، اعتبار سنجی تضمینی قوی برای مشتریان است که خدمات مربوطه را ارائه می‌کند و باعث ایجاد پیوند اعتماد در مورد آن خدمات می‌شود. ISO 17025 به آزمایشگاه ها این فرصت را می دهد که به طور مداوم فرآیند پیچیده آزمایش را حفظ کنند و به سطح بالاتری از کیفیت در سیستم مدیریت خود دست یابند.

در حالی که گواهینامه بر اساس ISO 9001 یا ISO 14001 به رسمیت شناختن وجود یک سیستم مدیریت موثر است، ISO/IEC 17025 شامل به رسمیت شناختن صلاحیت فنی آزمایشگاه ها است. اعتباربخشی یک اعلام رسمی توسط یک نهاد اعتباربخشی، پس از ارزیابی و تایید، است که یک آزمایشگاه در برآورده کردن الزامات ISO 17025 برای انجام آزمایش‌ها بر اساس محدوده معتبر خود مؤثر است.

استاندارد ایزو 17025 برای چه سازمان هایی است؟

ISO / IEC 17025  برای هر سازمانی که آزمایش ، نمونه گیری یا کالیبراسیون را انجام دهد و نتایج قابل اعتماد می خواهد مفید است. این شامل انواع آزمایشگاه ها می شود و تفاوتی ندارد که این آزمایشگاه به صورت مستقل کار می کند یا واحدی از واحدهای یک ارگان و شرکت بزرگ تر است. این استاندارد برای دانشگاه ها، مراکز تحقیقاتی، دولت ها، نهادهای بازرسی و سازمان های صدور گواهینامه محصول و سایر سازمان ها و ارگان های ارزیابی انطباق که نیاز به انجام آزمایش دارند، مفید و کاربردی است.

چرا اعتباربخشی ISO/IEC 17025:2017 برای سازمان شما ایده خوبی است؟

مزایا از استراتژیک، تجارت خارجی و بهبود داخلی متغیر است. چند مورد در اینجا برجسته شده است: افزایش اعتماد مشتری. اعتباربخشی به ISO/IEC 17025:2017 نشان می‌دهد که آزمایشگاه می‌تواند نتایج معتبر ثابتی ارائه دهد، افرادی که کار را انجام می‌دهند صلاحیت دارند، و همه نتایج اندازه‌گیری معتبر را می‌توان به سیستم بین‌المللی واحدها (SI) یا مناسب ردیابی کرد. این هدف اولیه برای مشتریان شما است، به طوری که نتایج بین کشورها پذیرفته شود. ایجاد یک تجارت فعال مبتنی بر ریسک و فرهنگ کیفیت، نه واکنشی. فعالیت ها، خط مشی ها و اهداف کیفی تعریف شده پایه و اساس جهت گیری استراتژیک سازمان هستند. فرهنگ تفکر مبتنی بر ریسک، عملیات مقرون به صرفه و تصمیم گیری مبتنی بر شواهد را هدایت می کند. آزمایشگاه باید اقداماتی را برای رسیدگی به خطرات و ایجاد بهبودها برنامه ریزی کند و اطمینان حاصل کند که خطرات کیفی اصلی مربوط به آزمایش ها و کالیبراسیون ها شناخته شده و کنترل می شوند (هر بار به روش یکسان انجام می شود). اطمینان از اعتبار آزمایشگاه شما روش ‌های تست و کالیبراسیون شما باید بازبینی و ممیزی شوند تا اطمینان حاصل شود که از آخرین فناوری و اسناد موجود استفاده می ‌کنید. ارزیابی توسط یک نهاد اعتباربخشی شخص ثالث تأیید می کند که آزمایش ها و کالیبراسیون ها به درستی توسط متخصصان آزمایشگاهی آموزش دیده انجام شده است . ایجاد یک محیط حرفه ای و افتخار. ارزیابی شخص ثالث، که در آن حسابرسان از روی شانه شما نگاه می‌ کنند و همه کار شما را بررسی می ‌کنند، دشوار است – اما پس از پایان آن، حسابرسی‌شونده احساس موفقیت و غرور می‌کند. اعتباربخشی شخص ثالث حس غرور را برای کل سازمان ایجاد می کند.